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【48812】【安捷伦】USP
时间: 2024-07-16 | 发布人:华体汇app下载手机版安装

  履行法规缺乏经验可循,新手上路试验问题重重,人员培训,办法树立,很多的数据验证需求给制药公司可以带来了时刻和资金的两层检测。

  怎么规划最恰当的样品前处理办法确保样品溶解的一起不会带来金属元素的丢失并减低后续验证过程的危险?

  安捷伦 ICP-MS 不仅仅具有优异的硬件性能指标,MassHunter 软件更是为制药用户量身定做了办法模板,装机预设了制药职业常用的 USP、ICH Q3D 办法。

  调用模板后即可得到优化后的 Q3D 中 24 元素仪器丈量参数;相对惯例功用,办法模板中增加了 ICH Q3D 中“每日最高剂量”的设置,“J 值”的核算,“口服、打针、吸入”三种剂型 QC 的设置;剖析完毕后还有 USP - ICH 剖析陈述模板供参阅运用。

  安捷伦制药职业元素剖析全流程现场支撑计划协助您高质量、无危险、快速、精确的处理合规问题。

  以客户样品为起点,以预开发的使用办法为手法,一次处理前处理与上机剖析的两步需求;

  计划顺便可修改的试验室 ICP-MS 元素剖析 SOP 模板和安捷伦认证的 24 元素混合标准溶液组(契合 USP/ICH 口服定量)。

  现场服务根据 ICP-MS 仪器渠道与客户实践样品供给契合 USP 公例

  顺便一套 24 种元素和内标的安捷伦认证混合标样(完好包装),中文处理计划操作攻略,可修改的试验室 ICP-MS 元素剖析 SOP 模板,协助用户在日常试验和办理中完成办法的安稳运转。

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